|
Σκοπός των διατάξεων του παρόντος διατάγματος είναι η ενσωμάτωση στην ελληνική νομοθεσία των Οδηγιών ΕΕ 2015/565 της Επιτροπής της 08-04-2015 για την τροποποίηση της Οδηγίας 2006/86/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για την κωδικοποίηση ανθρώπινων ιστών και κυττάρων και ΕΕ 2015/566 της Επιτροπής της 08-04-2015 σχετικά με την εφαρμογή της Οδηγίας 2004/23/ΕΚ όσον αφορά τις διαδικασίες για την επαλήθευση της ισοδυναμίας των προτύπων ποιότητας και ασφάλειας των εισαγόμενων ιστών και κυττάρων. Ειδικότερα με τις διατάξεις του παρόντος επιδιώκεται αφενός η διευκόλυνση της ιχνηλασιμότητας των ανθρωπίνων ιστών και κυττάρων από τον δότη έως τον λήπτη και αντιστρόφως, με την καθιέρωση ενός μοναδικού κωδικού ταυτοποίησης για ιστούς και κύτταρα που διανέμονται στην Ένωση (ενιαίος ευρωπαϊκός κωδικός) και αφετέρου η διασφάλιση της τήρησης των προτύπων ποιότητας και ασφάλειας των εισαγόμενων στην Ευρωπαϊκή Ένωση ιστών και κυττάρων και της εφαρμογής του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού μέσω του καθορισμού των όρων αδειοδότησης των δραστηριοτήτων των Ιδρυμάτων Εισαγωγής Ιστών.